DIART ONE
临床证据

DIART ONE 在生理频率 (2.5 Hz) 下展现出与健康滑液相当的粘弹性

弹性模量 (G’)

与健康年轻人的关节滑液相同

粘性模量 (G’)

比滑液的损耗模量高出 6-7 倍；因此，它能有效补偿骨关节炎（OA）患者受损关节软骨的减震功能

DIART ONE 在 Kellgren-Lawrence 分级 II 至 IV 级的膝关节炎受试者中，单次注射显示出长达 6 个月的良好耐受性与安全性¹

DIART ONE 显示:

  • 治疗具有持续的耐受性和安全性，3 个月时疼痛减轻 60.58%
  • 截至第 3 个月，WOMAC 疼痛评分在随访中呈现显著且逐渐下降的趋势
膝关节（KL分级） 1级 2级 3级 4级
左膝（%） 7.3 36.4 16.4 7.3
右膝（%） 7.3 32.7 27.3 1.8

参考文献:

  1. Nazar Vadzyuk Postmarketing, Prospective, Multicentre, Single-Arm Study of Subjects Who Receive an Injection of a Medical Device Based on Hyaluronic Acid: Clinical Study Report. World Science. 1(83). doi: 10.31435/rsglobal_ws/30032024/8127
40353025 20151050
39.75
25.02
19.37
15.67
60.58%
16.13
16.43
15.81
基线 1个月 2个月 3个月 4个月 5个月 6个月
图2：在用数据集中位数替换异常值后，WOMAC指数总评分的平均值

在为期 12 个月的研究中，注射透明质酸（HA）后膝痛显著减轻，心理状态得到改善²

在这项开创性的研究中，单次注射 DIART ONE 即可达到治疗效果:

  • 能够显著降低 6 个月时的 VAS 疼痛评分 (p<0.000) 和 12 个月时的 VAS 疼痛评分 (p<0.000)
  • 抑郁和焦虑的心理状况得到显著改善 (p<0.01)，简明健康调查36 (SF-36) 生活质量也得到显著改善

参考文献:

  1. Vincenzo Rania, et al. (2024) Efficacy and Safety of Intraarticular Therapy with Cross-Linked Hyaluronic Acid in Patients with Knee Osteoarthritis. doi: 10.20944/preprints202411.2249.v1